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丽珠医药获批准打针用JP-1366开展临床测验
发布日期:2025-03-18 07:17 点击次数:70
![]() 丽珠医药(01513)公布,近日,公司收到国度药品监督处理局核准签发的《药物临床测验批准示知书》(示知书编号:2025LP00349),批准打针用 JP-1366 开展临床测验。 凭据《中华东说念主民共和国药品处理法》及相干规则,经审查,2024 年 11 月 27 日受理的打针用 JP-1366 临床测验请求相宜药品注册的相干条目,快乐本品开展临床测验。 JP-1366 是一款新式钾离子竞争性酸拆开剂(P-CAB),其作用机制为竞争性纠合胃壁细胞内 H + /K+ -ATP 酶的钾离子纠合部位,阻拦胃酸的分泌。P-CAB 具有起效快、抑酸后果佳且作用抓久、个体各异小、药物互相作用少等特色。本次打针用 JP-1366 请求开展临床测验的适合症为消化性溃疡出血。 JP-1366 片于 2024 年 2 月获批开展临床测验,适合症为反流性食管炎,当今处于Ⅲ期临床测验阶段。杀青本公告泄露日,打针用 JP-1366 累计平直参预的研发用度约为东说念主民币 510.01 万元。 ![]() 职守裁剪:卢昱君 |